產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中離不開(kāi)人、設(shè)備、原材料、工藝操作方法和生產(chǎn)環(huán)境等方面的因素。這五個(gè)方面的因素在生產(chǎn)過(guò)程中同時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，這種影響過(guò)程在質(zhì)量管理中稱(chēng)為工程或工序。所謂工程質(zhì)量（也叫工序質(zhì)量），是指操作者、設(shè)備、原材料、工藝操作方法和生產(chǎn)環(huán)境等因素，在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，同時(shí)起作用所形成的能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度。由此可見(jiàn)，工程（或工序）質(zhì)量決定產(chǎn)品質(zhì)量。
構(gòu)成工序質(zhì)量的因素，通常稱(chēng)之為4M1E，即：
?。?）人員（Man）。包括人員的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任感、技術(shù)和文化水平、操作熟練程度及組織管理能力等。
?。?）機(jī)器（Machine）。指機(jī)床、工藝裝備及其他有關(guān)生產(chǎn)工具的質(zhì)量。
（3）材料（Material）。包括原材料、零部件及外購(gòu)件等的質(zhì)量。
（4）方法（Method）。包括工藝方法、試驗(yàn)方法和組織方法等。
?。?）環(huán)境（Environment）。包括空氣的溫度、濕度、含塵量、噪音、震動(dòng)及生產(chǎn)工作環(huán)境的文明整潔程度等。
以上因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有著直接影響，只有把它們控制在正常狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量才有可靠保證。
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